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天津醫療器械三類經營許可證-辦理流程-條件
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天津醫療器械三類經營許可證-辦理流程-條件

  • 內容來源:中創財務咨詢(天津)有限公司
  • 原創作者:許可證辦理小編
  • 發表時間:2022-05-27
  • 瀏覽次數:18690
  • 本文有376個文字
  • 預計閱讀時間1分鐘

在天津辦理三類醫療器械經營許可證需要客戶提供的資料:

1、法人、股東、以及他們的信息方便注冊營業執照;

2、公章刻制(提交資料需要蓋章上傳);

3、需要客戶提供醫療器械相關的人員(大專以上學歷,醫療器械相關專業);

4、不含6840診斷試劑的提供3名,含的話提供5名(多提供2名檢驗學專業的人員);

5、購買軟件裝在電腦上,核查場地的時候需要帶上給藥監老師演示;


資料提交:

1、需要客戶提供法人身份證照片、醫療器械相關人員的畢業證和身份證照片;

2、需要客戶確定經營范圍;

3、編制公司人員職責架構圖;

4、畫辦公室和倉庫的平面圖和地理示意圖;

5、在醫療器械官網上上傳蓋章的資料。


場地布置:

1、在辦公室和倉庫門上貼上公司的標牌;

2、在辦公室內放上桌椅板凳、沙發、茶幾、書柜等(要像一個辦公室的模樣);

3、在倉庫內放置木排(對應貼上標識),室內需要有空調、粘鼠板、滅火器等;


核查場地:

1、三類醫療器械資質辦理核查場地的時候至少來兩位人員,質量負責人必須到場,另外一位是法人或者企業負責人;

2、帶上裝有進出庫軟件的電腦,需要給藥監老師操作演示;

3、帶上三類醫療器械產品,給老師講解一下本公司售賣哪些產品、有哪些作用;

4、認真回答藥監老師提出的任何問題。


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以上是一個辦理天津三類醫療器械資質的大概流程,如果需要詳細了解天津三類醫療器械資質辦理的詳細流程請撥打客服熱線:15222718724,或者添加微信:15222460279


標題:天津醫療器械三類經營許可證-辦理流程-條件

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